醫(yī)療數(shù)據(jù)管理的四大挑戰(zhàn)
第一，法規(guī)遵從。
鑒于醫(yī)療數(shù)據(jù)管理的復(fù)雜性，我國陸續(xù)出臺了多部法規(guī)條例。例如，2018年4月，國家衛(wèi)生健康委發(fā)布《關(guān)于印發(fā)全國醫(yī)院信息化建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范（試行）的通知》，對二級及以上醫(yī)院的數(shù)據(jù)中心安全、終端安全、網(wǎng)絡(luò)安全及容災(zāi)備份提出要求。
2019年4月，國家衛(wèi)生健康委發(fā)布《關(guān)于印發(fā)全國基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)信息化建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范（試行）的通知》，明確了基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)未來5-10年信息化建設(shè)的基本內(nèi)容和要求。其中信息安全部分包括數(shù)據(jù)防泄露、數(shù)據(jù)備份與恢復(fù)、應(yīng)用容災(zāi)等十個方面。
今年4月9日，國家醫(yī)療保障局《關(guān)于印發(fā)加強網(wǎng)絡(luò)安全和數(shù)據(jù)保護工作指導(dǎo)意見的通知》就加強醫(yī)療數(shù)據(jù)保護和安全管理，提出了七條針對性舉措。要求包括：
1、對數(shù)據(jù)的產(chǎn)生、傳輸、存儲、使用、共享、銷毀等實行全生命周期安全管理；
2、嚴格執(zhí)行數(shù)據(jù)處理和使用審批流程，按照“知所必須，最小授權(quán)”的原則劃分數(shù)據(jù)訪問權(quán)限，實施脫敏、日志記錄等控制措施，防范數(shù)據(jù)丟失、泄露、未授權(quán)訪問等安全風(fēng)險；
3、明確各級權(quán)限，分離信息系統(tǒng)運維權(quán)限和經(jīng)辦業(yè)務(wù)角色，對不同角色設(shè)置不同權(quán)限；
4、對于敏感數(shù)據(jù)需要落地到外部的業(yè)務(wù)場景，應(yīng)做好脫敏處理，制定統(tǒng)一數(shù)據(jù)出口和統(tǒng)一銷毀要求，建立嚴格的審批流程和數(shù)據(jù)交付流程……
“數(shù)據(jù)脫敏，權(quán)限管控，數(shù)據(jù)全生命周期管理”成為其中的核心關(guān)鍵詞。對重要的醫(yī)療數(shù)據(jù)進行保護和管理，不再局限于脫敏或者某一種措施，對于醫(yī)院CIO來說，需要考慮的是如何基于數(shù)據(jù)的全生命周期管理去實現(xiàn)法規(guī)遵從。
第二，數(shù)據(jù)洪流。
醫(yī)療，究其本質(zhì)是基于充分的數(shù)據(jù)積累包括患者診療數(shù)據(jù)，行為感官數(shù)據(jù)和最新科研成果，對患者健康數(shù)據(jù)進行處理，進而做出決策。基于此，醫(yī)療數(shù)據(jù)的產(chǎn)生與利用已經(jīng)成為醫(yī)療行業(yè)未來發(fā)展與技術(shù)創(chuàng)新的重要依據(jù)。
IDC撰寫的《數(shù)字宇宙驅(qū)動醫(yī)療行業(yè)數(shù)據(jù)增長》報告顯示，醫(yī)療行業(yè)在數(shù)字宇宙中占比顯著，數(shù)據(jù)量每年以48%的速度增長，是增速最快的行業(yè)之一。IDC分析指出，人類產(chǎn)生的醫(yī)療數(shù)據(jù)總量2020年達到40萬億GB，是2010年的30倍。
在這些龐大的醫(yī)療數(shù)據(jù)中，包含HIS系統(tǒng)、EMR系統(tǒng)等生產(chǎn)的結(jié)構(gòu)化數(shù)據(jù)，以及超過80%的影像數(shù)據(jù)，目前國內(nèi)醫(yī)學(xué)影像數(shù)據(jù)的年增長率約為30%。以一家三甲醫(yī)院為例，其一天的PACS影像數(shù)據(jù)存儲量大約是50~100GB，一個月的存儲量是1~2TB左右，一年的正常增量在15TB以上。
此外，大規(guī)模的醫(yī)療數(shù)據(jù)存儲來自于合規(guī)需求。《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)的門診病歷的保存期不得少于十五年，住院病歷的保存期不得少于三十年。一些重要的醫(yī)療檔案信息，甚至要求永久保存。
如何以更經(jīng)濟節(jié)省的方式應(yīng)對醫(yī)療數(shù)據(jù)洪流的大規(guī)模存儲和集中管理？
第三，數(shù)據(jù)容災(zāi)保護。
醫(yī)院的業(yè)務(wù)系統(tǒng)繁多，應(yīng)用環(huán)境極其復(fù)雜。HIS，CIS，EMR，PACS和醫(yī)保等各系統(tǒng)的深度融合和廣泛應(yīng)用，產(chǎn)生的數(shù)據(jù)類型復(fù)雜。同時，這些業(yè)務(wù)系統(tǒng)能否正常運行還關(guān)系到患者的就醫(yī)體驗，甚至關(guān)系到生命安全，因此，如何做好醫(yī)院的數(shù)據(jù)容災(zāi)和保護，結(jié)合業(yè)務(wù)的重要程度提供很好的RTO和RPO，實現(xiàn)數(shù)據(jù)零丟失，意義重大。
例如，《關(guān)于印發(fā)全國醫(yī)院信息化建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范（試行）的通知》就要求，三甲醫(yī)院的數(shù)據(jù)備份要具有存儲磁盤陣列和存儲備份軟件組件，支持使用數(shù)據(jù)快照、同異步復(fù)制技術(shù)；三甲醫(yī)院關(guān)鍵業(yè)務(wù)信息系統(tǒng)的本地數(shù)據(jù)和應(yīng)用恢復(fù)RTO≦15分鐘，RPO≦10分鐘等。
然而，現(xiàn)實卻不盡如人意。根據(jù)賽迪發(fā)布的《醫(yī)療行業(yè)網(wǎng)絡(luò)安全白皮書2020》顯示，中國評測網(wǎng)安中心分析了35家開展網(wǎng)絡(luò)安全等級保護測評的醫(yī)療信息系統(tǒng)案例后發(fā)現(xiàn)，在數(shù)據(jù)保護方面，38%的系統(tǒng)沒有數(shù)據(jù)庫審計，只有2%的單位具有災(zāi)備服務(wù)器，大部分醫(yī)療信息系統(tǒng)沒有完善的數(shù)據(jù)保護機制。
當(dāng)下，即使越來越多的醫(yī)院單位認識到數(shù)據(jù)備份的重要性，也部署了備份系統(tǒng)，但是定期的對備份數(shù)據(jù)做有效性驗證卻無法保證。這是因為隨著需要備份的數(shù)據(jù)和業(yè)務(wù)系統(tǒng)的增多，備份窗口已經(jīng)十分緊張，在備份作業(yè)的同時去做備份數(shù)據(jù)的校驗，會讓系統(tǒng)變得不堪重負，拖累整體的效率。這就衍生出了一個新問題：數(shù)據(jù)備下來了，但是可不可用卻無法保證。
第四，數(shù)據(jù)開放共享與個人隱私保護的平衡。
數(shù)據(jù)流動起來才會產(chǎn)生價值和創(chuàng)造增值效益，一直以來，全社會對于醫(yī)療數(shù)據(jù)的開放共享需求迫切：
一方面，隨著我國醫(yī)改工作的推進，為了破解群眾普遍關(guān)心的“看病難、看病貴”問題，重點加強了分級診療，建立雙向轉(zhuǎn)診制度，以實現(xiàn)醫(yī)療資源合理布局，打破信息孤島，大幅提高基層醫(yī)療水平，共享醫(yī)療數(shù)據(jù)和資源。另一方面，藥物的臨床試驗、居民健康水平的評估、傳染病監(jiān)測等都離不開醫(yī)療數(shù)據(jù)的開放共享。
影像數(shù)據(jù)走向區(qū)域共享
但值得注意的是，醫(yī)療數(shù)據(jù)的開放共享涉及到個人隱私保護的問題。由于醫(yī)療信息包含了大量敏感數(shù)據(jù)，如涉及個人身份、病情等隱私信息，這些數(shù)據(jù)一旦遭遇破壞或泄露，將給患者的隱私安全和醫(yī)院正常運行帶來很大影響和負面作用。因此，需要把握好這二者的平衡關(guān)系。
而且，現(xiàn)有的個人隱私安全防護，大多只注重脫敏一項，然而在醫(yī)療數(shù)據(jù)的傳輸、管理、使用等其它環(huán)節(jié)還是存在個人隱私泄露的風(fēng)險，因此，必須打通數(shù)據(jù)的上中下游鏈條，從數(shù)據(jù)獲取，數(shù)據(jù)脫敏，數(shù)據(jù)存儲，數(shù)據(jù)使用，監(jiān)管審計，到數(shù)據(jù)銷毀的涵蓋數(shù)據(jù)的全生命周期進行安全管控。
打開醫(yī)療數(shù)據(jù)管理新模式的“正確姿勢”
對應(yīng)到醫(yī)療數(shù)據(jù)保護和管理的新變化，以及過往的數(shù)據(jù)管理挑戰(zhàn)，單獨一種功能如脫敏或者幾種功能的組合產(chǎn)品和技術(shù)，往往都很難滿足對于醫(yī)療數(shù)據(jù)管理最新的合規(guī)性要求。
從某種意義上說，這樣的解決方案有些“頭疼醫(yī)頭，腳疼醫(yī)腳”的意思，殊不知，任意環(huán)節(jié)都有可能導(dǎo)致功虧一簣。有沒有一種解決方案，從數(shù)據(jù)的全生命周期管理的角度出發(fā)，為每一個可能涉及的環(huán)節(jié)建立“防護網(wǎng)”，從而完成對重要的醫(yī)療數(shù)據(jù)的集中管控，進而實現(xiàn)醫(yī)療數(shù)據(jù)的價值利用？
答案是肯定的。國內(nèi)領(lǐng)先的IT智能安全運維與數(shù)據(jù)治理提供商，上訊信息提出了以其敏捷數(shù)據(jù)管理平臺（ADM，AgileDataManagement）為核心、圍繞從數(shù)據(jù)獲取，數(shù)據(jù)存儲，數(shù)據(jù)構(gòu)建，數(shù)據(jù)使用，數(shù)據(jù)歸檔到數(shù)據(jù)銷毀的數(shù)據(jù)全生命周期管理，為醫(yī)療用戶應(yīng)對數(shù)據(jù)洪流，數(shù)據(jù)容災(zāi)保護，個人隱私保護以及法規(guī)遵從的挑戰(zhàn)，提供一站式的解決方案。
首先，在應(yīng)對數(shù)據(jù)洪流帶來的存儲成本增加方面，ADM實現(xiàn)了多達10倍以上的存儲成本節(jié)省。其一利用數(shù)據(jù)虛擬化技術(shù)，實現(xiàn)單個數(shù)據(jù)副本即可滿足備份、恢復(fù)、數(shù)據(jù)脫敏、審計等多種工作負載需求，由于是掛載的鏡像文件數(shù)據(jù)，對于使用端來說，幾乎不占用存儲空間；其二結(jié)合高效的數(shù)據(jù)壓縮技術(shù)，實現(xiàn)存儲即壓縮，使用的數(shù)據(jù)可縮減到源數(shù)據(jù)的1/4到1/3大小。
其次，在滿足數(shù)據(jù)容災(zāi)，法規(guī)遵從和個人隱私保護需求方面，ADM基于全生命周期的數(shù)據(jù)集中管控，原生融合了多種數(shù)據(jù)保護策略，包括數(shù)據(jù)備份與恢復(fù)，備份數(shù)據(jù)有效性校驗，數(shù)據(jù)動態(tài)和靜態(tài)脫敏，權(quán)限管控，數(shù)據(jù)庫審計等一站式功能，例如；針對尚未系統(tǒng)建設(shè)災(zāi)備體系的醫(yī)院，可提供數(shù)據(jù)容災(zāi)備份功能，在遭遇系統(tǒng)宕機時，可快速的進行數(shù)據(jù)恢復(fù)和業(yè)務(wù)拉起；如果已經(jīng)在使用傳統(tǒng)備份的醫(yī)院，則可利用備份校驗功能，在不影響備份作業(yè)的同時自動化完成備份數(shù)據(jù)的有效性驗證…所有的功能都可以自由組合，這樣既保護了醫(yī)院原有的IT技術(shù)投資，又能夠便捷的享受到最新技術(shù)的革新紅利。
ADM幫助醫(yī)院用戶構(gòu)建了“以患者為中心的”個人醫(yī)療信息風(fēng)險評估和防護體系，覆蓋數(shù)據(jù)的全生命周期，全流程、全領(lǐng)域系統(tǒng)性防范個人隱私數(shù)據(jù)泄露的風(fēng)險；同時以細粒度的用戶權(quán)限管控，杜絕IT管理員高危操作或者誤操作的可能性，并利用審計功能保留了事后的可追溯。
再者，數(shù)據(jù)開放共享，要求快速的數(shù)據(jù)交付，并且，隨著各地醫(yī)療云建設(shè)和分級診療的推進，數(shù)據(jù)的流動已經(jīng)從本地向區(qū)域擴展。ADM將數(shù)據(jù)準(zhǔn)備從原來的按天或者月為單位，縮短到分鐘級，數(shù)據(jù)分發(fā)則達到秒級，極速的數(shù)據(jù)交付加快了醫(yī)療數(shù)據(jù)共享，從而在實現(xiàn)數(shù)據(jù)生命周期管理的基礎(chǔ)上，滿足海量數(shù)據(jù)分析、數(shù)據(jù)建模的需求，發(fā)揮醫(yī)療數(shù)據(jù)價值。不僅如此，ADM還支持在本地數(shù)據(jù)中心和醫(yī)療專有云以及公有云之間靈活部署，讓醫(yī)療數(shù)據(jù)在流動中實現(xiàn)增值利用。
結(jié)語
醫(yī)療數(shù)據(jù)是人類的寶貴財富，面對這樣一座唾手可得“寶藏金礦”，如何免于入金山卻空手而歸，也許需要的正是諸如ADM這樣的最佳“掘金工具”。
